Амбробене раствор для ингаляций дозировка. Как принимать раствор Амбробене внутрь по инструкции детям и взрослым? Амбробене раствор для ингаляций: инструкция по применению
Сухой кашель затрудняет дыхание у ребенка и сигнализирует о воспалительном процессе. Он с трудом поддаётся лечению, так как не приводит к отхождению мокроты из бронхов. Чтобы приблизить выздоровление, необходимо спровоцировать выход слизи. Специально для этого создан сироп от кашля «Амбробене». Он быстро разжижает мокроту, выводит ее из легких и убирает неприятные симптомы сухого кашля.
Состав лекарства
Сироп «Амбробене» со вкусом малины можно использовать для лечения детей, которым исполнился месяц. Это прозрачный, слегка желтоватый раствор, обладающий отхаркивающими свойствами. Их обеспечивает гидрохлорид амброксола 0,30 г и вспомогательные компоненты:
- жидкий сорбитол 70 %;
- ароматизатор со вкусом малины;
- пропиленгликоль;
- сахарин;
- вода, прошедшая несколько стадий очистки.
Эффективность лекарства клинически доказана и обусловлена гидрохлоридом амброксола. Этот муколитик стимулирует отхождение мокроты, поэтому востребован в фармацевтической промышленности. Его производят, синтезируя бромгексин, и используют для создания различных препаратов от сухого кашля.
Действие препарата
Попадая внутрь, активные вещества лекарства быстро проникают в кровь и начинают действовать на серозные клетки, заставляя продуцировать их жидкий секрет. Одновременно с этим происходит положительное влияние на реснички, расположенные на внутренней поверхности бронхов. Это заставляет их проводить активные колебательные движения, выводя скопление слизи наружу. Уже через полчаса после приема сиропа ребенку проще откашляться.
Важно! «Амбробене» обеспечивает стойкий анестезирующий эффект местного действия и уменьшает воспаление в бронхах.
- Положительная динамика сохраняется от 6-12 часов.
- Наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в плазме через 1-3 часа после приема.
- Основная часть препарата выводится вместе с мочой в течение суток.
Детское лекарство «Амбробене» бывает разное. Его можно приобрести в таблетках, капсулах, инъекциях для ингаляций и в специальных каплях для новорожденных. Какую форму выпуска использовать для лечения, может решить только педиатр, оценив общее состояние ребенка. Для малышей старше года чаще всего назначается «Амбробене» в виде сиропа.
Показания к применению
Препарат рекомендован для детей, страдающих от сухого кашля. Он считается самым опасным и изнуряющим для ребенка. Плохое отхождение мокроты приводит к приступам лающего кашля по ночам, плохому аппетиту, нервозности и капризам.
«Амбробене» заметно облегчает состояние детей при таких заболеваниях:
- ларингит;
- трахеит;
- ларинготрахеит;
- фарингит;
- ларингофарингит.
Сироп по назначению врача можно использовать при любых воспалительных процессах в гортани, трахее и бронхах, сопровождающихся сухим кашлем. Он приближает выздоровление при остром и хроническом бронхите, эффективен при пневмонии, особенно вместе с антибиотиками.
Недоношенным детям сироп дают при необходимости под строгим контролем неонатолога. Активное вещество лекарства усиливает выработку сурфаканта - специального вещества, необходимого для нормального функционирования легких.
Побочные эффекты
Детский сироп обладает мощным лечебным действием, поэтому его нельзя применять бесконтрольно. Требуется скрупулезно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Она подбирается индивидуально для каждого малыша и может отличаться от той, что написана в инструкции применения.
При передозировке могут возникнуть нежелательные явления:
- тошнота;
- расстройство желудка;
- рвота;
- сухость во рту;
- потеря вкуса;
- сыпь на коже, слезоточивость глаз;
- боли в животе.
Важно! Завышенная доза «Амбробене» возбуждает нервную систему, нарушает стул и снижает артериальное давление. Если ребенок выпил за сутки больше 25 мг сиропа на 1 кг веса, прекратите лечение препаратом и срочно обратитесь за медицинской помощью.
Противопоказания
«Амбробене» - сироп от кашля для детей - имеет противопоказания к использованию. Их описание надо внимательно изучить. Его запрещено принимать, если наблюдается:
- индивидуальная непереносимость активного вещества препарата;
- нехватка в организме сахарозы;
- непереносимость фруктозы;
- язва желудка и другие патологии ЖКТ;
- заболевания печени и почек;
- нарушение секреторной функции дыхательных путей.
При бронхиальной астме средство назначают с осторожностью и принимают только под постоянным контролем врача. Так как лекарство содержит сахарозу, оно может быть противопоказано диабетикам.
Как принимать?
Лекарство отпускается в аптеке без рецепта. Если педиатр не назначил индивидуальную схему лечения, нужно придерживаться рекомендаций, написанных в инструкции применения.
- От 2 до 6 лет следует принимать 2.5 мл сиропа трижды в день.
- От 6 до 12 лет - 5 мл сиропа трижды в день.
- Детям старше 12 лет и взрослым людям требуется по 10 мл сиропа три раза в день в первые три дня лечения. Начиная с четвертых суток, дозировку снижают до 2 раз в день.
Детям младше 2 лет препарат можно давать только по индивидуальной схеме педиатра:
- В каждой упаковке находится пластмассовый стаканчик. С его помощью удобно отмерять жидкость. Половина стаканчика соответствует 2 мл средства.
- Препарат принимают после еды, запивая чистой водой. Это способствует разжижению мокроты и отхождению скопившегося секрета.
- Курс терапии составляет от 5 до 7 дней.
«Амбробене» нужно использовать в комплексе с другими лекарствами, так как он самостоятельно не в состоянии устранить основную причину заболевания и полностью ликвидировать воспалительный процесс в легких.
Если на протяжении нескольких дней лечения не наблюдается заметное улучшение, надо проконсультироваться с педиатром для корректировки схемы приема сиропа.
Взаимодействие с другими лекарствами
В инструкции по применению сиропа для детей «Амбробене» сказано, что лечение препаратом нежелательно совмещать с другими противокашлевыми средствами. Это может привести к подавлению кашлевого рефлекса и вызвать застой мокроты в бронхах.
Сироп не следует принимать для устранения влажного кашля и пить вместе с препаратами, затрудняющими отхождение мокроты
Если лечение «Амбробене» комбинировать с эритромицином, амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, концентрация антибиотиков в бронхиальном секрете повышается.
Хранение сиропа
Лекарственный препарат «Амбробене» подходит для лечения не только детей, но и взрослых. Он выпускается в темном стеклянном флаконе емкостью 100 мл. Средство поступает в продажу в картонной светло-розовой коробке с оригинальным логотипом производителя. Внутри, помимо лекарства, находится подробная аннотация и мерный стаканчик.
На каждом флаконе выгравирован срок годности. Он составляет 5 лет с момента изготовления. Вскрытую бутылку разрешается использовать на протяжении года при условии, что она хранится, плотно закрытая крышкой в темном прохладном месте.
Берегите от детей!
Важно! Ни в коем случае не оставляйте лекарство на столе. Чаще всего передозировка происходит по вине беспечных родителей. Дети, увидев соблазнительную бутылочку с вкусным содержимым, могут за считанные секунды открутить крышку, проглотить половину флакончика сиропа и отравиться.
Покупая лекарство в аптеке, уточняйте, что вам нужен именно сироп. Некоторые родители слабо разбираются в разнообразных лекарственных формах и приобретают раствор с горьковатым привкусом, который не желателен для приема маленьким детям. Такой раствор полезно использовать при ингаляциях небулайзером. Процедуры хорошо выводят мокроту, притупляют приступы кашля и облегчают дыхание. Детям их можно делать только с разрешения врача.
Цена и аналоги
«Амбробене» от кашля легко купить в каждой аптеке. Его цена невысока. В среднем по стране она варьируется от 130 до 180 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость несколько завышена и достигает 250 рублей.
В продаже есть много аналогов, производимых на основе гидрохлорида амброксола, активного вещества «Амбробене». Все они имеют схожее действие на организм малыша и отличаются друг от друга вспомогательными компонентами и ценой.
Наиболее известные препараты:
- «Флавамед».
- «Амброксол».
- «АмброГЕКСАЛ».
- «Амбролан».
- «Бронхорус».
- «Амброксол Врамед».
Отдельно стоит упомянуть «Лазолван», популярный аналог «Амбробене». Выпущенный в форме сиропа препарат имеет приятный мультифруктовый аромат, который нравится детям. Он хорошо помогает избавиться от сухого изнуряющего кашля и снимает спазм при бронхиальной астме. Основное отличие лекарств - стоимость. «Лазолван» продаётся дороже. Минимальная цена, по которой его можно купить - 250 рублей.
Видео
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат - 1 мг, хлористоводородная кислота - 0.6 мг, вода очищенная - 991.9 мг.
40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.8 мг, - 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 4.7 мг, вода д/и - 1979.9 мг.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластмассовые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол - активный метаболит улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания
Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Дозировка
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко - , ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. , цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Беременность и лактация
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности - 4 года.
П N014731/02
Торговое название:
Амбробене
Международное непатентованное название (МНН):
амброксол
Лекарственная форма Амбробене:
раствор
Состав Амбробене раствор
100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX:
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и
клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Амбробене раствор
показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
Беременность (I триместр).
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность :
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Амбробене раствор способ применения и дозы:
Применение препарата внутрь:
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций:
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Передозировка
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с крестообразной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB 06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством воды. Глотать целиком, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: В первые 2-3 дня по ½ таблетки Амбробене® 60 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки). Затем Амбробене® 60 мг принимается по ½ таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксол гидрохлорида 2 раза в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек Квинке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
Тяжелая почечная недостаточность
Тяжелая печеночная недостаточность
I триместр беременности
Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбробене ®
Торговое название
Амбробене ®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор 7.5 мг/мл, 40 и 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 0,7500 г,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода для инъекций
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Фармакодинамика
Амбробене ® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес-кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон-хов. Амбробене ® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене ® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания к применению
Амбробене ® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
Острые и хронические бронхиты, пневмония
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозы
Амбробене ® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика.
ВНУТРЬ (принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном):
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.
Дети с 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки.
Дети от 2-5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки.
Дети до 2-х лет: по 1 мл 2 раза в сутки
ИНГАЛЯЦИИ: раствор вдыхают с помощью ингалятора.
Дети до 2-х лет: по 1 мл 1- 2 ингаляции в день.
Взрослые и дети старше 5-ти лет: по 2-3 мл 1-2 ингаляции в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене ® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Редко
Сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота
Слабость, головная боль
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)
Очень редко
Аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
I триместр беременности
Фенилкетонурия
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амбробене ® и противокашлевых препаратов, возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
Особые указания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене ® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене ® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
